あなた、服用中の運転で事故歴が残ることがあります。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/1190017F1029_3?user=1)
リリカはプレガバリンを成分とする疼痛治療剤で、神経障害性疼痛や線維筋痛症に伴う疼痛に用いられます。 歯科医療従事者にとっては、帯状疱疹後の顔面痛や口腔顔面領域の神経障害性疼痛の既往患者で接することがある薬です。 ここが出発点ですね。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/1190017F1029_3?user=1)
主な副作用として、患者向け資材では浮動性めまい、傾眠、浮腫、体重増加が挙げられています。 さらに国内第3相試験由来の情報として、浮動性めまい31.1％、傾眠28.6％、末梢性浮腫12.5％、体重増加11.7％という数字も紹介されています。 数字で見ると重みがありますね。 watarase.ne(http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101101.html)
副作用は「長く飲んだから出る」と思われがちですが、眠気やめまいは内服して数時間くらいで出ることがある一方、体重増加や視覚異常は数週間から数カ月で目立つことがあります。 つまり時期で分けて見る必要があります。 問診で「いつから」を聞くだけでも、薬剤性を疑う精度はかなり上がります。 katahizakoshi(https://www.katahizakoshi.jp/method-of-treatment/medicine-treatment/lyrica_tarlige/2023/05/)
歯科医院では治療後に患者さんがそのまま車で帰ることも多く、ここは軽く流せない論点です。 リリカでは、めまい、傾眠、意識消失などがあらわれ、自動車事故に至った例もあるため、自動車の運転など危険を伴う機械の操作はしないよう患者向け情報で明記されています。 運転回避が原則です。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/1190017F1029_3?user=1)
意外なのは、過去2年で意識消失などの副作用がみられた32人のうち、10人が交通事故を起こし、少なくとも3人がけがをしたと厚労省が注意喚起した点です。 10人という数字は、受付から駐車場までの短い移動でも他人事にしにくい規模です。 痛いですね。 jmjp(https://jmjp.jp/ht/30762)
歯科医療従事者が見落としやすいのは、「今日は鎮静もしていないし大丈夫」と判断してしまう場面です。ですが問題は歯科処置そのものではなく、併用中のリリカによる眠気やふらつきです。 帰宅手段の確認が条件です。 駐車場での転倒や接触事故を避ける狙いなら、受付で当日服薬と来院手段を一度だけ確認する運用が候補になります。 lyrica-navi(https://www.lyrica-navi.jp/ja-JP/Top/About/side_effect)
頻度が高い副作用ばかり覚えていると、重大なサインを拾い損ねます。 患者向け資材には、心不全・肺水腫、横紋筋融解症、腎不全、血管浮腫、ショック、アナフィラキシー、低血糖、間質性肺炎、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、劇症肝炎、肝機能障害が示されています。 重大例もあるんですね。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/1190017F1029_3?user=1)
例えば、呼吸困難と全身のむくみなら心不全や肺水腫、筋肉痛と赤褐色尿なら横紋筋融解症、顔や舌やのどの腫れなら血管浮腫やアナフィラキシーの初期症状として扱う必要があります。 黄疸や強い倦怠感、吐き気は肝障害の手がかりです。 つまり早期受診です。 lawyer-koga(https://www.lawyer-koga.jp/blog/?p=517)
口腔内で注意したいのは、顔面・口唇・舌・のどの腫れです。歯性感染や局所麻酔後の反応に見えても、リリカ由来の血管浮腫が紛れている可能性があります。 鑑別に迷う場合は、服薬歴と発症時期を一緒に追うだけでも判断材料が増えます。 服薬確認だけ覚えておけばOKです。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/1190017F1029_3?user=1)
重篤副作用の全体像はPMDAの医療関係者向け情報で確認できます。 rad-ar.or(https://www.rad-ar.or.jp/siori/search/result?n=49478)
PMDAの医療関係者向けページ。添付文書、患者向医薬品ガイド、RMP関連資料をまとめて確認できます。
診療室で地味に困るのが、患者さん自身が「年齢のせい」「疲れのせい」で片づける副作用です。 リリカでは体重増加が起こることがあり、とくに増量時や長期服用時に増えやすいとされています。 体重測定が基本です。 watarase.ne(http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101101.html)
視力低下、かすみ、霧がかかったような見え方、ものが二重に見えるといった視覚異常も記載されています。 長期投与試験では、因果関係を否定できない眼関連有害事象の発現率が15.1％だったという報告もあります。 意外ですね。 watarase.ne(http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101101.html)
歯科の現場では、これらはただの雑談項目ではありません。見えにくさがある患者さんは問診票の記入ミス、服薬説明の読み飛ばし、会計時の転倒リスクにつながります。 むくみや体重増加は心不全や腎機能の変化の手前で気づく手がかりにもなります。 症状の自己記録アプリや体重メモを1つ使うだけでも、受診時の説明がかなり具体的になります。 watarase.ne(http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/101101.html)
「痛み止めだから、落ち着いたらやめればいい」と考える患者さんは少なくありません。ですが、リリカは医師の指示なしに急にやめないことが患者向け情報で明記されています。 急な中止はダメです。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/1190017F1029_3?user=1)
急に中止すると、不眠、吐き気、頭痛、下痢などがあらわれることがあります。 臨床現場の解説でも、急な減量や中止でめまい、ふらつきが出やすいとされ、1週間単位で慎重に調整する例が示されています。 結論は漸減です。 katahizakoshi(https://www.katahizakoshi.jp/method-of-treatment/medicine-treatment/lyrica_tarlige/2023/05/)
歯科治療前の服薬確認では、「飲んでいますか」だけでは足りません。いつ始めたか、最近増量したか、ここ数日で自己判断中止していないか、この3点を押さえると副作用の見立てが一段深くなります。 あなたが問診でそこまで拾えれば、術後のふらつきや気分不良を歯科治療だけのせいにしないで済みます。 katahizakoshi(https://www.katahizakoshi.jp/method-of-treatment/medicine-treatment/lyrica_tarlige/2023/05/)
服薬中止や患者説明の基本事項は、くすりのしおりが簡潔で確認しやすいです。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/1190017F1029_3?user=1)
くすりのしおり。急な中止、運転、体重増加、視覚異常、重大な副作用の初期症状を患者向けの言葉で確認できます。
カルバマゼピンでは、聴覚異常として耳鳴、聴覚過敏、聴力低下、音程の変化などが頻度不明で報告されています。 kegg(https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00065686)
しかし添付文書レベルで聴覚異常が載っている以上、服薬情報と症状の時間関係を押さえないと、説明の軸がぶれます。 amel-di(https://www.amel-di.com/medical/di/download?type=2&pid=41&id=0)
副作用確認が基本です。 amel-di(https://www.amel-di.com/medical/di/download?type=2&pid=41&id=0)
音程の変化は一般の患者では見逃されやすく、絶対音感を持つ人や音楽活動者で自覚されやすいとされています。 ryokkakai(https://ryokkakai.net/%E3%81%A6%E3%82%93%E3%81%8B%E3%82%93%E3%83%9F%E3%83%8B%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%80%80%E7%AC%AC%EF%BC%92%E5%9B%9E%E3%82%92%E6%8E%B2%E8%BC%89%E3%81%97%E3%81%BE%E3%81%97%E3%81%9F%E3%80%82-2/)
そのため、受付や衛生士との会話で「普段の電子音が変」「着信音が低い」といった生活音ベースの訴えを拾えるかが差になります。 ryokkakai(https://ryokkakai.net/%E3%81%A6%E3%82%93%E3%81%8B%E3%82%93%E3%83%9F%E3%83%8B%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%80%80%E7%AC%AC%EF%BC%92%E5%9B%9E%E3%82%92%E6%8E%B2%E8%BC%89%E3%81%97%E3%81%BE%E3%81%97%E3%81%9F%E3%80%82-2/)
意外ですね。 ryokkakai(https://ryokkakai.net/%E3%81%A6%E3%82%93%E3%81%8B%E3%82%93%E3%83%9F%E3%83%8B%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%80%80%E7%AC%AC%EF%BC%92%E5%9B%9E%E3%82%92%E6%8E%B2%E8%BC%89%E3%81%97%E3%81%BE%E3%81%97%E3%81%9F%E3%80%82-2/)
音の訴えを聞いたら、歯科でまず確認したいのは3点です。開始時期、症状の具体像、音楽経験です。 ryokkakai(https://ryokkakai.net/%E3%81%A6%E3%82%93%E3%81%8B%E3%82%93%E3%83%9F%E3%83%8B%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%80%80%E7%AC%AC%EF%BC%92%E5%9B%9E%E3%82%92%E6%8E%B2%E8%BC%89%E3%81%97%E3%81%BE%E3%81%97%E3%81%9F%E3%80%82-2/)
開始時期は「いつからか」、具体像は「耳鳴か、響くか、低く聞こえるか」、音楽経験は絶対音感や演奏習慣の有無です。 ryokkakai(https://ryokkakai.net/%E3%81%A6%E3%82%93%E3%81%8B%E3%82%93%E3%83%9F%E3%83%8B%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%80%80%E7%AC%AC%EF%BC%92%E5%9B%9E%E3%82%92%E6%8E%B2%E8%BC%89%E3%81%97%E3%81%BE%E3%81%97%E3%81%9F%E3%80%82-2/)
音の副作用そのものに加え、歯科で追加する薬の相互作用も見逃せません。 med.daiichisankyo-ep.co(https://med.daiichisankyo-ep.co.jp/products/files/1232/EPTOA1L01401-1.pdf)
歯科領域では抗菌薬、鎮痛薬、麻酔関連薬が絡みやすく、カルバマゼピンとの組み合わせ確認が安全管理の土台になります。 medical-tribune.co(https://medical-tribune.co.jp/service/ndb/detail.php?blogid=ndb&entryid=1179409G6027)
相互作用確認が原則です。 sendadc(https://sendadc.com/2013/03/12/post_1441/)
たとえば歯科系の解説では、カルバマゼピンとマクロライド系抗菌薬の併用注意が示されています。 mhlw.go(https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260317I0010.pdf)
また、他剤の添付文書側でもカルバマゼピンが代謝酵素誘導により作用を弱めたり、逆に併用薬側がCYP3A4を阻害して影響を強めたりする情報があります。 med.daiichisankyo-ep.co(https://med.daiichisankyo-ep.co.jp/products/files/1232/EPTOA1L01401-1.pdf)
薬歴照合は必須です。 mhlw.go(https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260317I0010.pdf)
外科処置後の痛みや感染予防で薬を出す場面は多いですが、そこで薬剤確認を省くと、後日のふらつきや違和感が歯科処方のせいと受け取られるおそれがあります。 sendadc(https://sendadc.com/2013/03/12/post_1441/)
この場面の対策としては、処方前にお薬手帳アプリまたは現物写真で確認する、これが一手で済む行動です。 med.daiichisankyo-ep.co(https://med.daiichisankyo-ep.co.jp/products/files/1232/EPTOA1L01401-1.pdf)
それで大丈夫でしょうか？ med.daiichisankyo-ep.co(https://med.daiichisankyo-ep.co.jp/products/files/1232/EPTOA1L01401-1.pdf)
参考：カルバマゼピンの添付文書上の聴覚異常を確認したい場合
PMDA 医療用医薬品情報 カルバマゼピン製剤
参考：音程低下の特徴、発現時期、回復までの流れを確認したい場合
実務では、初診・再初診の問診テンプレートに「最近始めた抗てんかん薬」「音の聞こえ方の変化」の2項目を追加するだけで十分です。 sendadc(https://sendadc.com/2013/03/12/post_1441/)