フタラール5分浸漬では芽胞を殺滅できません。
歯科医療の現場において、B型肝炎ウイルス（HBV）やC型肝炎ウイルス（HCV）への感染対策は最重要課題です。針刺し事故による感染率は、HBVで約30%、HCVで約3%とされており、これは決して低い数字ではありません。例えば、100回の針刺し事故が起きれば、HBVでは30人、HCVでは3人が感染する計算になります。
つまり、10人中3人が感染するということです。
フタラール消毒液0.55%は、この肝炎ウイルスに対して高い殺滅効果を示す高水準消毒薬です。具体的には、器具をフタラール溶液に5分以上浸漬することで、栄養型細菌、真菌、各種ウイルス、結核菌を殺滅できます。これは内視鏡や歯科用ミラー、印象用トレーなど、粘膜に接触するセミクリティカル器具の消毒に適しています。
通常の消毒には5分以上の浸漬が原則です。
ただし、最小有効濃度は0.3%であり、使用開始後はフタラール濃度チェック錠で定期的に濃度を確認する必要があります。濃度が0.3%を下回ると殺菌効果が期待できなくなるため注意が必要です。また、フタラール溶液は最長14日間の連続使用が可能ですが、実際には内視鏡自動洗浄機での使用で7〜9日間もしくは25〜30回が使用期限の目安となります。14日間の室温保管で0.3%液は半分程度の濃度に低下してしまうからです。
医療従事者が肝炎ウイルスに曝露した場合、HBV感染のリスクは特に高く、緊急の対処が求められます。このリスクを確実に防ぐには、器具の適切な消毒が不可欠であり、そのためにフタラールの正しい使用方法を理解しておくことが重要です。
フタラール製剤の詳細な使用方法や効能については、健栄製薬の製品情報をご参照ください。
https://www.kenei-pharm.com/medical/intro/phtharal02/
フタラールには強いタンパク結合性があり、素手で取り扱うことは絶対に避けなければなりません。これは医薬品添付文書にも明記されている重要な使用上の注意事項です。
皮膚に直接付着すると、皮膚表面のタンパク質と反応して着色が起こるだけでなく、化学熱傷や接触性皮膚炎を引き起こします。これは一時的な刺激ではなく、皮膚組織にダメージを与える深刻な障害です。例えば、わずか数秒の接触でも白色化や硬化が生じ、場合によっては数日間症状が続くことがあります。
想像してみてください。
指先がヒリヒリと痛み、白く変色して硬くなり、通常の診療業務に支障をきたす状態です。
したがって、フタラールを取り扱う際は必ず以下の保護具を装着してください。
✅ ゴム手袋（化学防護手袋、JIS T8116適合品が推奨されます）
✅ ゴーグルまたは保護メガネ
✅ マスク（紙マスク、例：マスキー51など）
✅ ガウンまたは防護エプロン
特に眼への飛入には十分な注意が必要です。フタラールは強い眼毒性を示すため、万が一眼に入った場合は直ちに大量の水で15分以上洗い流し、速やかに眼科を受診してください。粘膜刺激性もあるため、蒸気の吸入も避けなければなりません。
作業環境の換気も重要です。
フタラールはグルタラールに比べて蒸発しにくく刺激臭が少ないとされていますが、それでも換気が不十分な環境では呼吸器系への刺激が起こる可能性があります。窓の開放や換気装置を作動させ、十分な換気を確保してください。浸漬作業は必ず蓋付き容器で行い、使用中も蓋を閉めて異物の混入と蒸気の拡散を防ぎます。
もし誤って皮膚に付着した場合は、直ちに大量の水で洗い流してください。衣服に付着した場合も同様に、衣服に含まれるタンパク質と反応して着色する可能性があるため、速やかに脱いで洗浄する必要があります。こうした緊急時の対応手順を事前にスタッフ全員で共有しておくことが、安全な職場環境を維持する鍵となります。
労働安全衛生法の改正により、皮膚等障害化学物質に対する保護具の着用は義務化されています。フタラールもこの対象となる可能性があるため、最新の規制情報を確認し、適切な保護措置を講じてください。
フタラール消毒液で処理した器具は、使用前に必ず水または滅菌水で十分にすすぐ必要があります。このすすぎ工程を怠ると、患者に重大な健康被害をもたらす危険性があります。
フタラール製剤はアミノ酸と反応して暗緑黒色の発色を起こす特性があります。そのため、器具に残留したフタラールが患者の舌、咽頭、口腔粘膜に接触すると、同じような発色反応が生じます。これは見た目の問題だけでなく、粘膜損傷の危険性も伴います。実際に、すすぎが不十分だった可能性により、アナフィラキシーが発現した日本の症例が複数報告されています。
想像してみてください。患者が治療後に舌が黒く変色し、口の中がヒリヒリと痛むと訴えてきた場合、これは医療事故として扱われる可能性があります。患者の信頼を失うだけでなく、診療所の評判にも深刻な影響を及ぼすでしょう。このようなリスクは、適切なすすぎによって完全に回避できます。
具体的なすすぎ手順は次の通りです。
🌊 浸漬後の器具を取り出し、流水で表面のフタラールを洗い流す
🌊 特に細孔や内腔を有する器具は、内部に注入してすすぐ
🌊 最終的に滅菌水で仕上げのすすぎを行う
🌊 すすぎ後は清浄な圧縮空気で水分を完全に除去する
消毒後の十分なすすぎが必須です。
内視鏡など粘膜と接触する器具には特に注意が必要で、すすぎ不十分なまま使用すると、接触した部位に炎症が生じたという報告もあります。歯科用ミラーや印象用トレーなど、口腔内で使用するあらゆる器具について、同様の注意を払う必要があります。
また、フタラールには残留したタンパク質を着色する性質があるため、洗い残しの確認にも活用できます。消毒後の器具に着色が見られる場合、それは洗浄が不十分だったことを意味します。この視覚的な確認機能は、洗浄品質の管理において非常に有用です。しかし、着色した部分は再度洗浄し、完全にタンパク質を除去してから消毒する必要があります。
患者の安全を守るため、すすぎ工程を標準作業手順書（SOP）に明記し、スタッフ全員が確実に実施できる体制を整えてください。短時間で済ませようとして手順を省略することは、決して許されません。
フタラール0.55%溶液に5分間浸漬することで、一般的な栄養型細菌、真菌、ウイルス、結核菌は殺滅できますが、芽胞に対しては十分な効果が期待できません。これは添付文書にも明記されている重要な限界です。
芽胞とは、一部の細菌が形成する非常に抵抗性の高い休眠形態のことです。例えば、Bacillus属やClostridium属の細菌が形成する芽胞は、熱や乾燥、消毒薬に対して極めて強い耐性を持ちます。これらを死滅させるには、通常の高水準消毒よりもさらに強力な処理が必要です。
フタラールの芽胞に対する殺滅時間は、対象菌種によって大きく異なります。Bacillus subtilis ATCC 6633に対しては4〜8時間、Clostridium sporogenes NBRC 14293に対しては5〜10分間で殺菌効果を示すという試験結果があります。つまり、標準的な5分間浸漬では一部の芽胞しか殺滅できないということです。
この制限があるということです。
歯科診療において芽胞形成菌が問題となる場面は限られていますが、無菌組織や血管系に侵入するクリティカル器具については、芽胞を含むすべての微生物を完全に除去する滅菌処理が必要です。例えば、インプラント手術で使用する器具や抜歯鉗子などは、フタラールによる消毒では不十分であり、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）やプラズマ滅菌などの滅菌方法を選択しなければなりません。
スポルディングの分類に基づけば、クリティカル器具は滅菌、セミクリティカル器具は高水準消毒または中水準消毒以上、ノンクリティカル器具は洗浄または低水準消毒以上の処理を行うことが原則です。フタラールはセミクリティカル器具（粘膜に接触するが無菌組織には侵入しない器具）の消毒には適していますが、クリティカル器具の処理には適していません。
もし緊急滅菌が必要な場合、フタラールではなくグルタラールを使用することが推奨されます。グルタラールは長時間浸漬（例：10時間以上）によって芽胞を含む滅菌レベルの効果が得られるためです。ただし、グルタラールは刺激性が強いため、取り扱いには十分な注意が必要です。
実際の診療では、器具の使用目的に応じて適切な処理方法を選択することが重要です。フタラールの適用範囲を正しく理解し、滅菌が必要な器具には高圧蒸気滅菌などの確実な方法を用いることで、患者と医療従事者の安全を守ることができます。
フタラールとグルタラールは、どちらもアルデヒド系の高水準消毒薬ですが、その特性には明確な違いがあります。歯科医療の現場でどちらを選ぶべきかは、使用環境や目的によって異なります。
最も大きな違いは刺激性と臭気です。グルタラールは強い刺激臭があり、蒸気が眼や呼吸器系の粘膜を激しく刺激します。これに対してフタラールは蒸発しにくく、刺激臭が少ないという明確なメリットがあります。日常的に消毒作業を行うスタッフにとって、この違いは作業環境の快適性に大きく影響します。例えば、グルタラールを使用する場合は換気装置が必須であり、作業時間も制限されがちですが、フタラールではこうした制約が軽減されます。
もう一つの重要な違いは安定性です。グルタラールは緩衝化剤の添加が必要で、経時的に分解が生じるため、使用期限の管理が複雑になります。一方、フタラールは緩衝化剤が不要で、経時的な分解が生じないという利点があります。つまり、より安定して効果を維持できるということです。
結論はフタラールが優位です。
殺芽胞効果については、フタラールはグルタラールよりも弱いとされています。グルタラールは長時間浸漬（10時間以上）によって滅菌レベルの効果が得られますが、フタラールでは同等の効果を得るのに96時間かかる場合があります。したがって、関節鏡などの緊急滅菌が必要な場面では、フタラールの使用は控え、グルタラールを用いることが推奨されています。
粘膜刺激性についても差があります。グルタラールは粘膜に強い刺激を与えるため、消毒後のすすぎが特に重要ですが、フタラールは粘膜刺激性がグルタラールよりも弱いとされています。ただし、フタラールも十分な刺激性を持つため、すすぎ工程を省略することはできません。
歯科診療における選択基準としては、以下のような考え方が実用的です。日常的なセミクリティカル器具（ミラー、印象用トレーなど）の消毒にはフタラールを使用し、作業環境の改善と安定性のメリットを活かします。一方、緊急滅菌が必要な場合や、より強力な芽胞殺滅効果が求められる場合は、グルタラールまたは過酢酸を選択します。ただし、最も確実な方法は高圧蒸気滅菌などの物理的滅菌法です。
コスト面では、フタラール製剤とグルタラール製剤の価格差は製品によって異なりますが、一般的にはフタラールの方がやや高価です。しかし、安定性が高く使用期限が長いこと、作業環境が改善されることを考慮すれば、トータルコストでは大きな差はないと考えられます。
最終的には、診療所の規模、取り扱う器具の種類、スタッフの安全性、患者数などを総合的に判断して、最適な消毒薬を選択してください。複数の消毒薬を併用し、状況に応じて使い分けることも有効な戦略です。
歯科領域の感染対策について詳しい情報は、サラヤの感染対策ガイドをご参照ください。
https://shop.saraya.com/shop/pages/dental.aspx
