人工唾液の処方とシェーグレン症候群の口腔乾燥症治療

人工唾液の処方と口腔乾燥症の治療

人工唾液の種類とサリベートエアゾールの特徴

人工唾液は、唾液の分泌が減少した患者さんの口腔内を湿潤に保つために開発された医薬品です。日本で処方可能な人工唾液製剤の代表格として「サリベートエアゾール」があります。この製剤は、リン酸二カリウム・無機塩類配合剤として分類され、人工唾液（薬効分類番号：2399）に位置づけられています。

 

サリベートエアゾールの主な成分は、リン酸二カリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム水和物、塩化ナトリウム、塩化マグネシウムなどの無機塩類です。これらの成分が自然な唾液に近い環境を口腔内に作り出します。物理的特性として、pH5.0～6.0、比重1.010～1.025、粘度4～6mm²/s（25℃）であり、不燃性という安全性も備えています。1回（1～2秒間）の噴霧液量は約1mL（約1g）となっています。

 

価格面では、サリベートエアゾールは1個あたり406.1円（YJコード：2399801E1037）で、帝人ファーマが製造販売しています。医療用医薬品として処方されるため、保険適用となる点も患者さんにとって経済的負担が軽減されるメリットがあります。

 

人工唾液製剤は単に水分を補給するだけでなく、唾液の持つ緩衝作用や抗菌作用なども考慮して設計されている点が、単なる水分補給との大きな違いです。

 

人工唾液が処方される口腔乾燥症の原因と症状

口腔乾燥症（ドライマウス）は、様々な原因で唾液の分泌量が減少し、口腔内が乾燥する状態を指します。この症状に対して人工唾液が処方されるケースが多くあります。

 

主な原因としては、以下のようなものが挙げられます：

1. シェーグレン症候群：自己免疫疾患の一種で、唾液腺や涙腺を自己の免疫システムが攻撃してしまうことで発症します。79歳女性の例では、3年前から唾液分泌が減少し、喉と口の中が渇いてしゃべりにくい状態が続いていました。専門病院での組織検査の結果、シェーグレン症候群と診断されています。
   
   
2. 頭頸部の放射線照射：がん治療などで頭頸部に放射線照射を行うと、唾液腺が障害を受け、唾液分泌が減少することがあります。
   
   
3. 薬剤性：抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、降圧剤など、副作用として口腔乾燥を引き起こす薬剤があります。
   
   
4. 加齢：年齢とともに唾液腺の機能が低下し、唾液分泌量が減少することがあります。
   
   
5. 全身疾患：糖尿病、甲状腺機能低下症などの全身疾患も口腔乾燥の原因となります。
   
   

口腔乾燥症の主な症状としては、口の渇き、話しづらさ、食べ物の味がわかりにくい、飲み込みにくい、口臭、むし歯や歯周病のリスク増加などが挙げられます。特に重度の口腔乾燥症では、患者さんのQOL（生活の質）が著しく低下することがあります。

 

シェーグレン症候群による口腔乾燥症の場合、唾液腺だけでなく涙腺も攻撃されるため、ドライアイを併発することが多いです。また、関節痛や皮膚症状、肺や腎臓の障害など、全身に様々な症状が現れることもあります。このような場合は、耳鼻咽喉科、眼科、膠原病内科、整形外科など複数の診療科での治療が必要となることがあります。

 

人工唾液サリベートの処方と用法用量のポイント

人工唾液サリベートの処方にあたっては、効能・効果と用法・用量を正確に理解することが重要です。サリベートエアゾールの効能・効果は、「シェーグレン症候群による口腔乾燥症」と「頭頸部の放射線照射による唾液腺障害に基づく口腔乾燥症」の諸症状の寛解とされています。

 

標準的な用法・用量は以下の通りです：

• 通常1回に1～2秒間口腔内に1日4～5回噴霧する
  
• 症状により適宜増減する
  

処方時のポイントとしては、以下の点に注意が必要です：

1. 噴霧部位の工夫：単に舌の上だけでなく、舌の下や頬粘膜にも噴霧することで、口腔内での効果が長持ちします。患者さんへの指導時には、この点を強調するとよいでしょう。
   
   
2. 保存方法の指導：冷蔵庫内での保存により、不快な味が軽減できることがあります。特に味覚に敏感な患者さんには、この保存方法を推奨するとよいでしょう。
   
   
3. 併用療法の検討：人工唾液単独での効果が不十分な場合は、保湿成分入りの口腔湿潤ケア剤との併用や、唾液分泌促進薬（ピロカルピン塩酸塩やセビメリンなど）の追加を検討します。唾液分泌促進薬は約60%の患者に有効とされていますが、効果には個人差があります。
   
   
4. 副作用の説明：サリベートエアゾールの副作用として、過敏症（蕁麻疹、そう痒）、消化器症状（嘔気、味覚変化、腹部膨満感、腹部不快感、腹鳴、口内痛等）、その他（咽頭不快感）などが報告されています。これらの副作用について患者さんに説明し、異常が認められた場合には速やかに報告するよう指導することが大切です。
   
   
5. 使用頻度の調整：症状の重症度に応じて使用頻度を調整することが可能です。特に夜間の口腔乾燥が強い患者さんには、就寝前の使用を勧めるとよいでしょう。
   
   

また、処方前には患者さんが服用している薬剤を確認し、口腔乾燥を引き起こす可能性のある薬剤がないかチェックすることも重要です。もし該当する薬剤があれば、担当医と相談して減量や中止、あるいは代替薬への変更が可能かどうか検討する必要があります。

 

人工唾液処方後の口腔ケア指導と生活習慣改善

人工唾液を処方した後は、効果を最大限に引き出すための口腔ケア指導と生活習慣の改善アドバイスが重要です。口腔乾燥症の患者さんは、むし歯や歯周病のリスクが高まるため、適切な口腔ケアが欠かせません。

 

口腔ケア指導のポイント：

1. 丁寧な歯磨きとうがい：口腔内を清潔に保つために、丁寧な歯磨きとうがいを指導します。フッ素配合の歯磨き剤の使用も推奨されます。
   
   
2. 定期的な歯科受診：口腔乾燥症の患者さんは、3〜4ヶ月ごとの定期的な歯科受診を勧めます。早期のむし歯や歯周病の発見と治療が重要です。
   
   
3. 水分摂取の工夫：こまめな水分摂取を心がけるよう指導します。特に食事の際には、水分を一緒に摂ることで食べ物の飲み込みやすさが改善します。
   
   
4. 保湿ジェルの併用：就寝時など人工唾液の効果が持続しにくい時間帯には、保湿ジェルの使用も有効です。ヒアルロン酸配合の製品は保湿効果が高く、口腔カンジダ症や歯周病のリスクが高い方にも適しています。
   
   

生活習慣改善のアドバイス：

1. 食事内容の見直し：香辛料の多い食品や乾燥食品、アルコールはできるだけ避けるよう指導します。これらは口腔乾燥を悪化させる可能性があります。
   
   
2. 禁煙指導：喫煙は口腔乾燥を悪化させるだけでなく、口腔がんのリスク因子でもあります。禁煙の重要性を説明し、必要に応じて禁煙外来の受診を勧めます。
   
   
3. 室内環境の調整：特に冬季や空調の効いた環境では、加湿器の使用や適切な湿度管理（50〜60%程度）を勧めます。
   
   
4. 口呼吸の改善：口呼吸は口腔乾燥を悪化させるため、鼻呼吸を心がけるよう指導します。睡眠時の口呼吸が気になる場合は、耳鼻咽喉科での相談も検討します。
   
   
5. ガムやタブレットの活用：キシリトール配合のガムや無糖のタブレットを適度に使用することで、唾液分泌を促進する効果が期待できます。
   
   

また、シェーグレン症候群などの重症患者は医療費助成が申請できる場合があります。特定疾患医療費助成制度や難病医療費助成制度の対象となる可能性があるため、患者さんに情報提供し、担当医師と相談するよう勧めることも重要です。

 

人工唾液と唾液分泌促進薬の併用療法の最新エビデンス

口腔乾燥症の治療において、人工唾液の処方だけでは十分な効果が得られないケースも少なくありません。そのような場合、唾液分泌促進薬との併用療法が検討されます。最新のエビデンスに基づいた併用療法の効果と注意点について解説します。

 

唾液分泌促進薬の主な種類：

1. ピロカルピン塩酸塩（サラジェン®）：ムスカリン受容体を刺激し、唾液腺や涙腺からの分泌を促進します。シェーグレン症候群による口腔乾燥症に対して高い有効性が報告されています。
   
   
2. セビメリン塩酸塩（エボザック®）：ムスカリン受容体（特にM3受容体）に選択的に作用し、唾液分泌を促進します。ピロカルピンと比較して、心血管系への副作用が少ないとされています。
   
   
3. ベタネコール塩化物（ベサコリン®）：副交感神経刺激薬で、唾液分泌を促進する効果があります。
   
   

併用療法のエビデンス：
最近の研究では、人工唾液と唾液分泌促進薬の併用が、それぞれの単独使用よりも効果的であることが示されています。特に中等度から重度の口腔乾燥症患者において、併用療法は口腔乾燥感の軽減、会話や食事の改善、QOLの向上に寄与することが報告されています。

 

2023年に発表された日本口腔内科学会のガイドラインでは、シェーグレン症候群による口腔乾燥症に対して、まず人工唾液などの対症療法から開始し、効果不十分な場合は唾液分泌促進薬の追加を推奨しています。特に重症例では、初期から併用療法を検討することも示唆されています。

 

併用療法の注意点：

1. 副作用の増強：唾液分泌促進薬には、発汗、頻尿、下痢、悪心などの副作用があります。人工唾液との併用時にも、これらの副作用に注意が必要です。
   
   
2. 禁忌事項の確認：唾液分泌促進薬は、閉塞隅角緑内障、重篤な心疾患、気管支喘息、消化性潰瘍などがある患者には禁忌とされています。処方前に患者の既往歴を十分に確認することが重要です。
   
   
3. 薬物相互作用：β遮断薬やカルシウム拮抗薬などの降圧剤との併用では、効果が減弱する可能性があります。また、コリン作動薬との併用では、副作用が増強する可能性があるため注意が必要です。
   
   
4. 用量調整：併用療法開始時は、唾液分泌促進薬の用量を低めから開始し、副作用の出現を観察しながら徐々に増量することが推奨されています。
   
   
5. 定期的な評価：併用療法の効果と副作用を定期的に評価し、必要に応じて用法・用量の調整を行うことが重要です。
   
   

最新の研究では、唾液分泌促進薬の長期使用による唾液腺の疲労を防ぐために、人工唾液との交互使用や、週末のみ休薬するなどの工夫も提案されています。患者さんの症状や生活スタイルに合わせた、個別化された治療計画の立案が求められています。

 

また、近年では口腔乾燥症に対する新たなアプローチとして、低出力レーザー治療や鍼治療などの代替療法も研究されています。これらの療法と人工唾液の併用についても、今後のエビデンスの蓄積が期待されています。

 

唾液分泌促進薬と人工唾液の併用効果に関する最新研究